欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
FI/H/0405/003
药品名称
Lamotrigin ratiopharm 50 mg
活性成分
Lamotrigine 50.0 mg
剂型
Dispersible tablet
上市许可持有人
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm GERMANY
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Lamotrigin ratiopharm
许可日期
2004/12/22
最近更新日期
2024/12/23
药物ATC编码
N03AX09 lamotrigine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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IS_H_0311_IB_006_PIL_Lamotrigin_ratiopharm_7_4_2022
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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IS_H_0311_IB_006_SmPC_Lamotrigin_ratiopharm_7_4_2022
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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