欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0520/001
药品名称Meldopharm 500mg hard capsules
活性成分
    • meldonium dihydrate 500.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Pharmexon Consulting s.r.o, Pitterova 2855/7, Zizkov, Prague, 130 000 Czechia
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Meldopharm 500mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Meldonium Pharmexon
    • Cyprus (CY)
      40M0043
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
      Meldonium Pharmexon 500 mg tvrdé kapsuly
许可日期2021/08/11
最近更新日期2022/02/04
药物ATC编码
    • C01EB22 meldonium
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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