欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2760/002
药品名称
Saroten
活性成分
amitriptyline 25.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Belgium (BE)
Luxembourg (LU)
Sweden (SE)
Norway (NO)
许可日期
2017/06/28
最近更新日期
2024/03/08
药物ATC编码
N06AA09 amitriptyline
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final Product Information
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131_common_combined_pi_en_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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labelling_Saroten film_coated 25mg_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_Saroten 25 mg film_coated tablets_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_Saroten 10 mg 25mg film_coated tablets_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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