欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/4892/002
药品名称Bulnexo 8 mg/2 mg Sublingualtabletten
活性成分
    • Buprenorphine hydrochloride 8.64 mg
    • Naloxone hydrochloride dihydrate 2.44 mg
剂型Sublingual tablet
上市许可持有人ALKALOID-Int d.o.o Slandrova ulica 4 SLO-1231 LJUBLJANA-CRNUCE Slovenia
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Bulnexo 8 mg/2 mg Sublingualtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Buprenorphine/Naloxone Ethypharm
    • Slovenia (SI)
      Bulnexo 8 mg/2 mg podjezične tablete
    • Croatia (HR)
      Bulnexo 8 mg/2 mg sublingvalne tablete
许可日期2017/09/21
最近更新日期2024/10/29
药物ATC编码
    • N07BC51 buprenorphine, combinations
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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