欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/1939/001
药品名称
Dutasterida + Tansulosina Generis Phar
活性成分
dutasteride 0.5 mg
tamsulosin 0.4 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2019/06/26
最近更新日期
2024/05/02
药物ATC编码
G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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632922_20190703_PAR_GBB_docx
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Dutasteride _ Tamsulosin LAB_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Dutasteride _ Tamsulosin PIL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Dutasteride _ Tamsulosin SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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