欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/0609/001
药品名称Fluoxetin "Actavis"
活性成分
    • fluoxetine hydrochloride 20.0 mg
剂型Soluble tablet
上市许可持有人Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    • Iceland (IS)
    • Cyprus (CY)
      Afeksin 20mg Soluble tablets
许可日期2006/02/13
最近更新日期2023/08/21
药物ATC编码
    • N06AB03 fluoxetine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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