欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0355/002
药品名称
Irbesartan Amneal
活性成分
Irbesartan 150.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Amneal Pharma Europe Limited
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期
2011/04/20
最近更新日期
2024/12/12
药物ATC编码
C09CA04 irbesartan
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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PT355_Irbesartan_Pfizer_Labelling_final
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PT355_Irbesartan_Pfizer_PL_final
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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PT355_Irbesartan_Pfizer_SPC_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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