欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PL/H/0775/001
药品名称TELEXER
活性成分
    • Dabigatran etexilate 110.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. Ul. Ks. Jozefa Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
参考成员国 - 产品名称Poland (PL)
TELEXER
互认成员国 - 产品名称
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      BEREVIN 110 mg kietosios kapsulės
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
      Telexer 110 mg kemény kapszula
    • Bulgaria (BG)
      BEREVIN
    • Czechia (CZ)
      Berevin
    • Romania (RO)
      BEREVIN 110 mg capsule
    • Slovakia (SK)
许可日期2022/07/13
最近更新日期2024/05/14
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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