欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0756/001
药品名称
Nibix
活性成分
imatinib mesilate 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Adamed Sp. z o.o. Pieńków 149, Czosnów 05-152 Poland
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Nibix
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2018/08/24
最近更新日期
2022/12/07
药物ATC编码
L01XE01 imatinib
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common PIL_100mg_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common PIL_400mg_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common SPC_100mg_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common SPC_400mg_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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CZ_H_0756_001_2_DC_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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