欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PL/H/0810/001
药品名称BIRATON
活性成分
    • Dabigatran etexilate 75.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Celon Pharma S.A. ul. Ogrodowa 2A 05-092 Kielpin/Lomianki, Poland
参考成员国 - 产品名称Poland (PL)
Dabigatran etexilate Celon
互认成员国 - 产品名称
    • Lithuania (LT)
      BIRAZEK 75 mg kietosios kapsulės
许可日期2024/02/09
最近更新日期2024/02/23
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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