欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0575/001
药品名称Dabigatran Etexilate Genicum 75 mg hard capsules
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 75.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Galenicum Health S.L. Av. Diagonal 123 Planta 11 Barcelona 08005 Spain
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Privenax 75mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2022/08/03
    最近更新日期2024/12/17
    药物ATC编码
      • B01AE07 dabigatran etexilate
    申请类型
    • TypeLevel1：Known Active Substance
    • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
    • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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