欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号SE/H/0258/003
药品名称Gardette
活性成分
    • Budesonide 160.0 µg/dose
    • Formoterol fumarate 4.5 µg/dose
剂型Pressurised inhalation, suspension
上市许可持有人AstraZeneca AB Sweden
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
51935
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
    • Spain (ES)
许可日期2015/12/21
最近更新日期2024/11/22
药物ATC编码
    • R03AK07 formoterol and budesonide
申请类型
  • TypeLevel1:Line Extension
  • TypeLevel2:Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3:Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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