| MR编号 | EE/H/0241/001 |
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| 药品名称 | Dexketoprofen Kalceks |
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| 活性成分 | - Dexketoprofen trometamine 25.0 mg/ml
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| 剂型 | Solution for injection/infusion |
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| 上市许可持有人 | AS Kalceks, Krustpils iela 53,Rīga,LV-1057,Latvia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Estonia (EE) Dexketoprofen Kalceks |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Ireland (IE)
- Poland (PL)
Auxilen - Latvia (LV)
Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām - Lithuania (LT)
Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas - Bulgaria (BG)
Auxilen 50 mg/2 ml - Romania (RO)
- Germany (DE)
Auxilen 50 mg/2 ml Injektions-/Infusionslösung - Spain (ES)
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| 许可日期 | 2017/11/27 |
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| 最近更新日期 | 2024/09/24 |
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| 药物ATC编码 | |
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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