欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DE/H/2746/001
药品名称
Dienovel
活性成分
Dienogest 2.0 mg
ethinyl estradiol 0.03 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Dorin
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Dienovel 0,03 mg/2,0 mg Filmtabletten
Poland (PL)
许可日期
2012/06/14
最近更新日期
2025/02/10
药物ATC编码
G03AA16 dienogest and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
final PL AT_H_0492_002_WS_023 _AT_H_xxxx_WS_230_ clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
final SmPC AT_H_0492_002_WS_023 _AT_H_xxxx_WS_230_ clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
04_DE_2746_1_DC_Dienogestin_EE_DNG__mibe_final PAR
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
final PI
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase