欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号CZ/H/0889/001
药品名称FINGOLIMOD FMK
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o. ALEJA JANA PAWŁA II 22 00-133 Varšava Mazovské Poland
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Fingolimod Xantis
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2020/11/11
    最近更新日期2025/02/06
    药物ATC编码
      • L04AE01 fingolimod
    申请类型
    • TypeLevel1:Known Active Substance
    • TypeLevel2:Initial Application
    • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4:Chemical Substance
    • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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