欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2161/001
药品名称
Tapentadol Depot Medical Valley
活性成分
tapentadol tartrate 25.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Medical Valley Invest AB
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Tapentadol Retard Laboratorios Liconsa 25 mg comprimés à libération prolongée
Netherlands (NL)
Ireland (IE)
Norway (NO)
Croatia (HR)
许可日期
2022/04/21
最近更新日期
2024/03/14
药物ATC编码
N02AX06 tapentadol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PubAR
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SE_H_2161
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_2161_2
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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