欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1975/001
药品名称
Apixabano Generis
活性成分
APIXABAN 2.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Apixaban PUREN 2,5 mg Filmtabletten
Belgium (BE)
Apixaban AB 2,5 mg filmomhulde tabletten
Netherlands (NL)
France (FR)
Spain (ES)
Poland (PL)
Apixaban Aurovitas
Romania (RO)
许可日期
2021/01/27
最近更新日期
2024/08/29
药物ATC编码
B01AF02 apixaban
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_2_5mg_annotated
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_2_5mg_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Labelling_2_5mg_annotated
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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