欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0113/001
药品名称
Hypnogen
活性成分
zolpidem tartrate 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Germany
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
许可日期
2006/01/19
最近更新日期
2024/04/17
药物ATC编码
N05CF02 zolpidem
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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CZ_H_113_001_II_036 Hypnogen 10 mg _ SPC_ Labeling_ PIL _ MRP core text _clean_
Date of last change:2024/04/16
Final SPC
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Hypnogen tbl SPC Day 90
Date of last change:2022/05/03
Final Labelling
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Hypnogen_SmPC_LAB_PIL_EN_CCDS 14 DL_171130 cl
Date of last change:2017/12/01
Final PL
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Hypnogen_SmPC_LAB_PIL_EN_CCDS 14 DL_171130 cl
Date of last change:2017/12/01
市场状态
Positive
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