欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0580/002
药品名称Trazentix 110 mg hard capsule
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 110.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10 Česká republika
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Trazentix 110 mg hard capsule
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Trazentix
    • Croatia (HR)
    • Czechia (CZ)
      Trazentix
    • Greece (GR)
    • Hungary (HU)
      Zexerin 110 mg kemény kapszula
    • Italy (IT)
    • Poland (PL)
      Daroxomb
    • Romania (RO)
      TRAZENTIX 110 mg capsule
    • Slovakia (SK)
许可日期2022/09/15
最近更新日期2022/10/05
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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