欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/1637/001
药品名称
Xanderla LA
活性成分
Goserelin acetate 10.8 mg
剂型
IMPLANT IN PRE-FILLED SYRINGE
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Hungary (HU)
ZILDALIS 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben
Bulgaria (BG)
Xanderla LA
Czechia (CZ)
Romania (RO)
许可日期
2017/05/11
最近更新日期
2024/11/22
药物ATC编码
L02AE03 goserelin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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607423_20170830_PAR_VMB
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PI_texts_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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