欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号MT/H/0669/002
药品名称Dixitran 110 mg hard capsules
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 110.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, Starogard Gdański, 83-200, Poland
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Dixitran110 mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
    • Bulgaria (BG)
    • Czechia (CZ)
      Dixitran
    • Slovakia (SK)
许可日期2023/12/15
最近更新日期2024/07/10
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1:Known Active Substance
  • TypeLevel2:Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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