欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2475/001
药品名称
Edoxaban Sandoz
活性成分
edoxaban tosylate hydrate 15.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz A/S
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Finland (FI)
Germany (DE)
Edoxaban HEXAL 15 mg Filmtabletten
Belgium (BE)
Edoxaban Sandoz 15 mg filmomhulde tabletten
Netherlands (NL)
Edoxaban Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten
Ireland (IE)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Norway (NO)
许可日期
2024/11/27
最近更新日期
2024/12/06
药物ATC编码
B01AF03 edoxaban
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final labelling
Final PL
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Final PL
Final SPC
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Final SPC
市场状态
Positive
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