欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/2701/002
药品名称
Epicar
活性成分
RIVAROXABAN 15.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2022/03/30
最近更新日期
2024/11/19
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_15mg_20mg_clean
Date of last change:2024/11/19
Final SPC
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common_spc_15mg_clean
Date of last change:2024/11/19
市场状态
Positive
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