欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/0325/003
药品名称
Clozapine Sandoz 100 mg tablets
活性成分
Clozapine 100.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Sandoz B.V. Hospitaaldreef 29 1315 RC Almere Nederland
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Belgium (BE)
Italy (IT)
Norway (NO)
许可日期
2004/07/13
最近更新日期
2024/12/27
药物ATC编码
N05AH02 clozapine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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label
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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NL_H_0325_044 PL Clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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NL_H_0325_044 SPC Clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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