欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1994/001
药品名称
Galamin
活性成分
galantamine hydrobromide 8.0 mg
剂型
Prolonged-release capsule, hard
上市许可持有人
ratiopharm GmbH
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Galamin
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2011/11/17
最近更新日期
2015/06/09
药物ATC编码
N06DA04 galantamine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_labelling
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Scientific discussion Galamin DKH1994_001_003_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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