欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2600/001
药品名称
Sunitinib Tecnigen
活性成分
Sunitinib malate 12.5 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Biofarmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, Unipessoal Lda
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2021/07/01
最近更新日期
2024/10/18
药物ATC编码
L01XE04 sunitinib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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PIL_proposed_track
Date of last change:2024/10/18
Final SPC
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SmPC_12_5mg_proposed_track
Date of last change:2024/10/18
PubAR
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652984_652985_652987_20220715_PAR_MSP
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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