欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IT/H/0166/001
药品名称Uman Big
活性成分
    • human hepatitis B immunoglobulin 180.0 IU/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人Kedrion spa Loc. ai Conti, Castelvecchio Pascoli - 55051 Barga (Lucca) Italy
参考成员国 - 产品名称Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
    • Netherlands (NL)
      Uman BIG
    • Germany (DE)
    • Denmark (DK)
    • Austria (AT)
      UMAN BIG 180 I.E./ml Injektionslösung
    • Portugal (PT)
    • Sweden (SE)
    • Poland (PL)
    • Hungary (HU)
许可日期2009/03/06
最近更新日期2024/07/29
药物ATC编码
    • J06BB04 hepatitis B immunoglobulin
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Biological: Blood Product
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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