欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0289/001
药品名称
Elbin
活性成分
irbesartan 75.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/03/23
最近更新日期
2018/09/04
药物ATC编码
C09CA04 irbesartan
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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PT_289_293_Irbesartan_AET_labelling_final
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PT_289_293_Irbesartan_AET_PL_final
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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PT_289_293_Irbesartan_AET_SPC_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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