欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0754/002
药品名称
Omeprazol Actavis
活性成分
Omeprazole 20.0 mg
剂型
Gastro-resistant capsule, hard
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf Iceland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Omeprazol Actavis 20 mg Magasýruþolið hart hylki
Lithuania (LT)
Omediprol 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės
Bulgaria (BG)
Ulcoprol OTC
许可日期
2009/11/19
最近更新日期
2024/10/10
药物ATC编码
A02BC01 omeprazole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0754_002_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0754_002_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_0754_002_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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