欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1828/001
药品名称
Oribamide
活性成分
hydroxycarbamide 500.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S, Denmark
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Norway (NO)
Oribamide
Finland (FI)
许可日期
2019/03/01
最近更新日期
2024/06/19
药物ATC编码
L01XX05 hydroxycarbamide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1828_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1828_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1828_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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