欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
EE/H/0288/001
药品名称
Betamaks
活性成分
sulpiride 50.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
AS Grindeks Krustpils iela 53 LV-1057 Riga, Latvia
参考成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
Betamaks
互认成员国 - 产品名称
Lithuania (LT)
Betamaks 50 mg tabletės
Slovakia (SK)
Austria (AT)
Belgium (BE)
Croatia (HR)
Sulpirid Grindeks 50 mg tablete
Germany (DE)
BETAMAX 50 mg Tabletten
Portugal (PT)
许可日期
2019/02/01
最近更新日期
2024/02/15
药物ATC编码
N05AL01 sulpiride
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Betamaks tab_PIL_MRP_EU_Day20_common_en_RMSaizr__clean_KK_08_2019
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Betamaks tab_SPC_MRP_EU_Day20_common_en_RMSaizr__clean_KK_08_2019
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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