欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2604/001
药品名称
Delazo
活性成分
dorzolamide hydrochloride 20.0 mg/ml
剂型
Eye drops, solution
上市许可持有人
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion Str. Pallini, Attiki, 153 51 Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Delazo
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Laderza 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Greece (GR)
LADERZA
许可日期
2016/11/22
最近更新日期
2023/06/19
药物ATC编码
S01EC03 dorzolamide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Dorzolamide 2604_IB009 final_approved_common_LBL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Dorzolamide PF 2604_IAin011 var_ common_PL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Dorzolamide PF 2604_IAin011 var_ common_SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Delazo eye drops solution DH2604_001_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Final sPAR Delazo eye drops solution DH2604_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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