欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/4695/001
药品名称Dabitex 75 mg, Hartkapseln
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 86.48 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Towa Pharmaceutical Europe S.L. Carrer de Sant Marti 75-97 08107 MARTORELLES, BARCELONA Spain
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
2197213
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2018/04/25
    最近更新日期2024/07/05
    药物ATC编码
      • B01AE07 dabigatran etexilate
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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