欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0499/003
药品名称
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
rosuvastatin 20.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Zentiva, k.s.
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Rosuvastatin/Ezetimib Aristo
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2018/01/15
最近更新日期
2024/06/15
药物ATC编码
C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pil_rosuvastatin_ezetemib_all_tbl_V04_0319_tracked
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_rosuvastatin_ezetemib_all_tbl_V04_0319_tracked
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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EZETIMIBE_ROSUVASTATIN_EN_PL_H_0499_licensor text_03_2022_rev po ocenie 25_05_2022
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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