欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0468/003
药品名称
Ezehron Duo
活性成分
Ezetimibe 10.0 mg
Rosuvastatin calcium 20.8 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Adamed Sp. z o.o.
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Ezehron Duo
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Ezehron Duo 20 mg/10 mg Tabletten
Portugal (PT)
Italy (IT)
Greece (GR)
EZEHRON® DUO
Bulgaria (BG)
Ezehron Duo
Malta (MT)
Croatia (HR)
Ezehron Duo 20 mg/10 mg tablete
许可日期
2018/01/15
最近更新日期
2024/10/29
药物ATC编码
C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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Ezehron Duo_PIL_IB_011_EN_clean_03_2021
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Ezehron_Duo_SPC_IB_011_EN_clean_03_2021
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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RSV_EZE_common_PIL_II_012_tracked with RMS comments
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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RSV_EZE_common_SmPC_II_012_tracked MK_01_2022
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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