MR编号 | DE/H/1934/001 |
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药品名称 | CSL H1N1 Pandemic Influenza Vaccine |
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活性成分 | - A/California/07/2009(H1N1)v 15.0 µg
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剂型 | Suspension for injection |
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上市许可持有人 | CSL Biotherapies GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
D-35041 Marburg |
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参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) |
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互认成员国 - 产品名称 | |
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许可日期 | 2009/11/25 |
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最近更新日期 | 2009/12/21 |
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药物ATC编码 | - J07BB02 influenza, inactivated, split virus or surface antigen
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申请类型 | - TypeLevel1:New Active Substance
- TypeLevel2:Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3:Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Biological: Vaccine
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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