欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/1915/005
药品名称Risperidon Amneal 4 mg filmcoated tablets
活性成分
    • risperidone 0.5 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Amneal Pharma Europe Limited 70 Sir John Rogerson’s Quay Dublin 2 Ireland
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Risperidon Amneal 4 mg filmcoated tablets
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2010/06/07
    最近更新日期2015/12/01
    药物ATC编码
      • N05AX08 risperidone
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
    • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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      市场状态Positive
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