欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号PT/H/1998/001
药品名称Butilescopolamina Generis
活性成分
    • hyoscine butylbromide 10.0 mg
剂型Coated tablet
上市许可持有人Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten
    • Belgium (BE)
      Butylhyoscine bromide AB 10 mg omhulde tabletten
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Poland (PL)
      AuroGastro
许可日期2021/01/07
最近更新日期2022/08/02
药物ATC编码
    • A03BB01 butylscopolamine
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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