欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SK/H/0332/005
药品名称
Ariadigne
活性成分
Quetiapine 50.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini, Attiki, 153 51 Greece
参考成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Bonogren SR
Czechia (CZ)
Derin Prolong, 400 mg
许可日期
2017/02/01
最近更新日期
2024/09/20
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final Labelling
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common_lab_quet_sr_sk332_IB07G_20_9_2024_clean
Date of last change:2024/09/20
Final SPC
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common_spc_quet_sr_sk332_IB07G_20_09_2024_clean
Date of last change:2024/09/20
Final Product Information
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Final PI_ SK_H_0332_IB_07_G
Date of last change:2024/09/20
Final PL
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New Document
Date of last change:2024/09/20
PubAR
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Final PAR Ariadigne prolonged_release tablets DKH2627_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Final sPAR Ariadigne prolonged_release tablets DKH2627_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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