欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2452/001
药品名称
Silodosina Vivanta
活性成分
silodosin 4.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Vivanta Generics s.r.o.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Silodosin Vivanta 4 mg Hartkapseln
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
许可日期
2021/04/19
最近更新日期
2023/11/13
药物ATC编码
G04CA04 silodosin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_outer_2452_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_2452_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_2452_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PT_2452_2453_PAR_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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