| MR编号 | MT/H/0670/003 |
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| 药品名称 | Fluxitra Capsules Hard 150mg |
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| 活性成分 | - Dabigatran etexilate mesilate 150.0 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Novatin Ltd |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Malta (MT) Fluxitra Capsules Hard 150mg |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Czechia (CZ)
Alongvia - Croatia (HR)
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| 许可日期 | 2023/12/15 |
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| 最近更新日期 | 2025/01/17 |
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| 药物ATC编码 | - B01AE07 dabigatran etexilate
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 市场状态 | Positive |
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