欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1753/001
药品名称
Olekast
活性成分
montelukast sodium salt 10.0 mg
剂型
Chewable tablet
上市许可持有人
Specifar S.A, 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Athens, Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2010/06/02
最近更新日期
2012/02/25
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final Labelling Montelukast 4 mg chewable tablets
Date of last change:2012/02/25
Final PL
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Final PL Montelukast 4 mg chewable tablets
Date of last change:2012/02/25
Final SPC
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Module 2 SPC Montelukast 4 mg chewable tablets
Date of last change:2012/02/25
市场状态
Positive
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