欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2018/001
药品名称
Tiotropium ProPharma Group
活性成分
tiotropium bromide 18.0 µg
剂型
Inhalation powder, hard capsule
上市许可持有人
ProPharma Group Netherlands B.V.
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2020/10/08
最近更新日期
2024/02/19
药物ATC编码
R03BB04 tiotropium bromide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_2018_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_2018_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_2018_01_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_2018_01_DC_2
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Tiotropium_20ProPharma_20Group_2018_20microgram_20inhalation_20powder__20hard_20capsule_20ENG_20PAR_09001bee81e56ceb_pdf
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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