欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2485/001
药品名称
Coldamin
活性成分
benzydamine hydrochloride 1.5 mg/ml
剂型
Oromucosal spray
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S Energivej 15 5260 Odense S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Coldamin
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2015/12/22
最近更新日期
2023/08/15
药物ATC编码
A ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM
A01 STOMATOLOGICAL PREPARATIONS
A01AD02 benzydamine
A01AD Other agents for local oral treatment
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
Coldamin 1_5 MG_IB_007_SmPC
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
DK_H_2485_001_IB_002_G_Coldamin_Final_Corrected_PIL_CL
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
|
DK_H_2485_001_IB_002_G_Coldamin_Final_LAB_CL
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
Final PAR Coldamin oromucosal spray_ solution DKH2485_001_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
|
Final sPAR Coldamin oromucosal spray_ solution DKH2485_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase