欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号PT/H/0195/001
药品名称Bicalutamide Tecnimede
活性成分
    • bicalutamide 50.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
许可日期2008/10/15
最近更新日期2020/06/04
药物ATC编码
    • L02BB03 bicalutamide
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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