欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/3739/001
药品名称Isotretinoin SUN 10 mg soft capsules
活性成分
    • Isotretinoin 10.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
RVG 119052
互认成员国 - 产品名称
    • Ireland (IE)
    • Germany (DE)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Hungary (HU)
    • Romania (RO)
      SOTRET 10 mg capsule moi
许可日期2017/04/12
最近更新日期2025/02/07
药物ATC编码
    • D10BA01 isotretinoin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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