| MR编号 | DE/H/0145/001 |
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| 药品名称 | Infanrix-IPV+Hib (DTPa-IPV+Hib) |
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| 活性成分 | - Diphteria toxoid (DT) 30.0 IU
- Filamentous haemagglutinin (FHA) 25.0 µg
- Hib PRP covalently bound to TT (30µg) 10.0 µg
- Inactivated Polio Virus Type I 40.0 DU
- Inactivated Polio Virus Type II 8.0 DU
- Inactivated Polio Virus Type III 32.0 DU
- pertactin 8.0 µg
- Pertussis toxoid (PT) 25.0 µg
- Pertussis toxoid (PT), Filamentous haemagglutinin (FHA), Pertact 0.0 [no unit]
- Tetanus toxoid (TT) 40.0 IU
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| 剂型 | Suspension for injection |
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| 上市许可持有人 | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Theresienhöhe 11
D-80339 München |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Czechia (CZ)
Infarix TM – IPV Hib - Slovakia (SK)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
Infanrix-IPV+Hib - Portugal (PT)
Infanrix-IPV+Hib - Greece (GR)
Infanrix-IPV+Hib - Finland (FI)
Infanrix-IPV+Hib
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| 许可日期 | 1998/12/17 |
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| 最近更新日期 | 2016/10/13 |
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| 药物ATC编码 | - J07CA06 diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
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| 申请类型 | - TypeLevel1：New Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
- TypeLevel4：Biological: Vaccine
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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