欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1656/001
药品名称
Ursodeoxycholic acid Orion
活性成分
ursodeoxycholic acid 250.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Norway (NO)
Ursodeoxycholic acid Orion
许可日期
2017/08/16
最近更新日期
2024/03/28
药物ATC编码
A05AA02 ursodeoxycholic acid
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1656_001_PAR
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PubAR Summary
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市场状态
Positive
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