欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/0145/002
药品名称Infanrix-IPV+Hib (DTPa-IPV+Hib)
活性成分
    • Diphteria toxoid (DT) 30.0 IU
    • Filamentous haemagglutinin (FHA) 25.0 µg
    • Hib PRP covalently bound to TT (30µg) 10.0 µg
    • Inactivated Polio Virus Type I 40.0 DU
    • Inactivated Polio Virus Type II 8.0 DU
    • Inactivated Polio Virus Type III 32.0 DU
    • pertactin 8.0 µg
    • Pertussis toxoid (PT) 25.0 µg
    • Pertussis toxoid (PT), Filamentous haemagglutinin (FHA), Pertact 0.0 [no unit]
    • Tetanus toxoid (TT) 40.0 IU
剂型Suspension for injection
上市许可持有人GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 D-80339 München
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
互认成员国 - 产品名称
    • Austria (AT)
      Infanrix-IPV+Hib Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
    • Bulgaria (BG)
    • Greece (GR)
    • Finland (FI)
    • Portugal (PT)
    • Croatia (HR)
许可日期2006/09/01
最近更新日期2024/12/21
药物ATC编码
    • J07CA06 diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Biological: Vaccine
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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