欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1418/001
药品名称
Derinik
活性成分
pramipexole 0.09 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Derinik
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/03/11
最近更新日期
2019/07/30
药物ATC编码
N04BC05 pramipexole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_lab_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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parmod5_dk1418prixol_pdf
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PI_Pramipexole_DK_H_1418_01_04_V011_v5_1_25102017_CL
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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